Sep. 06, 2021
Die ODF-Maschine wurde speziell für die Herstellung von Folien aus flüssigen Materialien entwickelt. Es kann zur Herstellung von oralen Sofortfilmmitteln, durchlässigen Filmmitteln und Munderfrischerstreifen verwendet werden und hat ein breites Anwendungsspektrum in der Pharma- und Lebensmittelindustrie.
Die Maschine funktioniert durch Auftragen einer gleichmäßigen Schicht flüssigen Materials auf die Oberfläche der Walzenbasiswalze. Das Lösungsmittel (Feuchtigkeit) wird schnell verdampft und durch die Trocknungskanäle getrocknet. Nach dem Abkühlen wird die Rolle aufgewickelt. Das Endprodukt der Folie wird dann erhalten. Hier teilt Ihnen GF-TECH einige Parameter zur Bewertung von oralen Filmen mit.
Die Dicke der Folie wird mit einem digitalen Messschieber gemessen. Die Dicke der Folie sollte im Bereich von 5-200 µm liegen. Die Dicke sollte an fünf verschiedenen Stellen (vier Ecken und eine Mitte) beurteilt und die Gleichmäßigkeit der Filmdicke bestimmt werden, da dies für die Genauigkeit der Dosisverteilung im Film direkt relevant ist.
Die Zugfestigkeit ist die maximale Spannung, die auf eine Streifenprobe an der Bruchstelle ausgeübt wird. Sie wird berechnet, indem die beim Bruch aufgebrachte Last durch die Querschnittsfläche des Bandes geteilt wird.
Der Oberflächen-pH-Wert von Schnelltrennstreifen kann Nebenwirkungen auf die Mundschleimhaut haben, daher ist es notwendig, den Oberflächen-pH-Wert des Films zu bestimmen. Der Oberflächen-pH-Wert des Films sollte 7 oder nahezu neutral sein . Dazu kann eine kombinierte pH-Elektrode verwendet werden.
Die erforderlichen organoleptischen Eigenschaften, die sich schnell auflösende Zubereitungen haben sollten, sind Farbe, Geschmack und Geschmack. Da die Formulierung im Mund zerfällt, sollte sie akzeptable sensorische Schmackhaftigkeitseigenschaften aufweisen. Die Farbe macht die Formulierung für den Patienten akzeptabel und zusätzlich sollte das orale Filmmittel eine attraktive Farbe haben, wenn es Kindern verabreicht wird. Die Formulierung sollte daher eine homogene und attraktive Farbe aufweisen.
Ein weiteres sensorisches Merkmal ist der Geruch. Die in der Formulierung verwendeten Aromastoffe sollten der Formulierung einen guten Geruch verleihen. Aromastoffe sollten verwendet werden, um den Geruch von Polymeren, Arzneimitteln und anderen Hilfsstoffen zu überdecken. Auch der Geschmack ist ein wichtiger Faktor, der bewertet werden muss.
Die Reißfestigkeit ist der Widerstand, den der Film bietet, wenn eine gewisse Last oder Kraft auf die Filmprobe ausgeübt wird. Die Hauptbelastungsrate ist sehr gering. Die Reißfestigkeit wird in Newton oder Pfund Kraft gemessen. Mit anderen Worten, es ist die maximale Kraft, die erforderlich ist, um eine Probe zu zerreißen.
Um den prozentualen Feuchtigkeitsverlust zu bestimmen, wird die Folienprobe geschnitten und auf einer elektronischen Waage genau gewogen. Nach dem Wiegen wird der Film in einem Exsikkator gelagert, der geschmolzenes wasserfreies Calciumchlorid enthält. Der Film sollte 72 h im Exsikkator aufbewahrt werden. Nach 72 h wird die Folie entfernt und erneut gewogen, um den prozentualen Feuchtigkeitsverlust der Folie zu messen.
Die Faltbeständigkeit verleiht einem Film Sprödigkeit. Der Dauerfestigkeitswert wird durch wiederholtes Falten der Folienprobe in der gleichen Position bestimmt, bis sie bricht oder sichtbare Risse beobachtet werden. Die Anzahl der Faltungen der Folie ohne Reißen oder ohne sichtbare Risse ist der berechnete Faltwiderstandswert.
Stabilitätsstudien sollten gemäß den Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH) durchgeführt werden. Vorbereitete Formulierungen werden auf besondere Weise verpackt. Zuerst in Pergamentpapier, dann in Alufolie eingewickelt und dann in Alubeuteln heißversiegelt. Die Lagerbedingungen zur Konservierung der Formulierung sollten 30 °C/60 % relative Luftfeuchtigkeit betragen. Nach 3 Monaten werden die Filme auf Wirkstoffgehalt, Zerfallszeit und visuelle Beobachtungen bewertet.
Schnellauflösende Streifen können in Einzelbeutel, Blisterkarten, Mehrfachspender und Endlosrollenspender verpackt werden. Es gibt eine Reihe von patentierten Verpackungssystemen für sich schnell auflösende Filme. Sehen Sie sich die Maschinen zur Herstellung von oralen Filmen von GF-TECH an.
Unsere Stärken: Kundenservice-Center rund um die Uhr; qualifiziertes Wartungsteam, Ingenieure zur Verfügung, um Maschinen im Ausland zu reparieren. Mit einem Expertenteam, technischem Support und einer breiten Palette an Ersatzteilen können Sie uns gerne für ein Angebot und spezifische Details kontaktieren.
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